Brasil

União Química desiste de realizar estudo clínico da Sputnik V no Brasil

O pedido de desistência foi encaminhado a Anvisa após a empresa não apresentar todas as exigências para dar início aos testes com a vacina russa

 (Dado Ruvic/Reuters)

(Dado Ruvic/Reuters)

EC

Estadão Conteúdo

Publicado em 21 de maio de 2021 às 05h48.

A farmacêutica União Química desistiu de realizar estudos clínicos da vacina contra covid-19 Sputnik V no Brasil, informou nesta quinta-feira, 20, em nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido de desistência foi encaminhado ao órgão após a empresa não apresentar todas as exigências para dar início aos testes com o imunizante russo.

A Anvisa esclarece, no entanto, que a desistência se refere apenas ao processo de condução do estudo clínico, e não afeta o pedido de uso emergencial da Sputnik V no País.

Em 31 de dezembro de 2020, a União Química encaminhou à Anvisa um pedido de anuência para a realização de estudos da vacina russa no Brasil. A agência, contudo, solicitou à empresa mais documentos e esclarecimentos para dar sequência ao requerimento, alegando desacordo com a legislação sanitária vigente. Os pedidos não foram atendidos pela farmacêutica dentro do prazo legal de 120 dias.

A solicitação de desistência já está publicada no Diário Oficial da União (DOU). A União Química não se pronunciou a respeito da decisão em seus canais oficiais.

Acompanhe tudo sobre:AnvisaSputnik VUnião QuímicaVacinas

Mais de Brasil

Câmara aprova projeto que facilita cancelamento de contribuição sindical

Enem 2025: saiba como pagar a taxa de inscrição até dia 18

São Paulo tem dia frio e nublado nesta quarta-feira, 11; veja a previsão

STF interrompe julgamento da revisão da vida toda do INSS; pedido de vista adia decisão